La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) anuncia con satisfacción los resultados del más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica, en el cual se autorizaron un total de 149 insumos para la salud, incluyendo medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.
En este informe correspondiente a la primera quincena de junio, se destacan los avances en el tratamiento del VIH con la aprobación del medicamento efavirenz/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato, una molécula innovadora. Asimismo, se autorizó el uso de L-asparaginasa, un medicamento biotecnológico que ofrece esperanza en el tratamiento de la leucemia aguda linfoide.
Además, se otorgó el registro sanitario a 116 dispositivos médicos, entre los cuales se encuentran audífonos auxiliares auditivos, sistemas cerrados de drenaje de heridas, sistemas de placas y tornillos de osteosíntesis, prótesis totales de rodilla y hombro, así como equipos médicos como kits de anestesia subdural, medidores de glucosa en sangre, videolaringoscopios flexibles e instrumental para prótesis de cadera.
En cuanto a los ensayos clínicos, se autorizaron ocho nuevos protocolos de investigación, incluyendo tratamientos para el cáncer y para personas con hemofilia A o B grave, así como un estudio sobre los efectos del tratamiento del VIH en personas con obesidad.
COFEPRIS, a través de su Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), garantiza rigurosamente el acceso a insumos para la salud que han sido sometidos a una exhaustiva revisión y dictamen para asegurar su seguridad, calidad y eficacia, aspectos fundamentales para obtener el registro sanitario.
La generación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica demuestra el compromiso de COFEPRIS con la transparencia hacia las industrias reguladas y los pacientes. Esto refleja la importancia de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente en beneficio de todos.
REGULACIÓN SANITARIA EN MÉXICO
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es una entidad gubernamental en México encargada de regular y controlar los productos, servicios y establecimientos relacionados con la salud pública. Fue creada con el objetivo de proteger a la población mexicana de los riesgos sanitarios y asegurar el acceso a productos seguros, eficaces y de calidad.
La COFEPRIS es responsable de regular diversos sectores, incluyendo medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, cosméticos, productos de higiene personal, plaguicidas, biotecnología, entre otros. Su función principal es otorgar autorizaciones y registros sanitarios, así como realizar inspecciones y vigilancia para verificar el cumplimiento de las normas y regulaciones establecidas.
Además de su labor regulatoria, la COFEPRIS también trabaja en la promoción y difusión de medidas preventivas y de educación sanitaria para fomentar la salud pública. Asimismo, colabora con otros organismos nacionales e internacionales para garantizar la armonización de las regulaciones y estándares sanitarios.
En resumen, la COFEPRIS es la entidad encargada de regular y proteger la salud de la población mexicana a través de la supervisión y control de productos, servicios y establecimientos relacionados con la salud. Su labor abarca diversos sectores y busca garantizar el acceso a productos seguros y de calidad, así como promover la prevención y educación sanitaria.